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紫参血康片文献资料
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紫参血康片的稳定性实验研究
1 实验资料我们以丹参酮ⅡA含量变化为指标,用恒温加速实验考察具有抗贫血作用的新药[1, 2]紫参血康片(紫河车、丹参、太子参、灵芝等组成)的稳定性.选择美国Beckman高效液相色谱仪,在ULtrasphere ODS柱(5 μm, 4.6 mm×25 cm),甲醇-水(81∶ 19)为流动相, 流速1.0 mL*min-1,检测波长270 nm,柱温为室温的色谱条件下进行实验, 在此色谱条件下,紫参血康片样品中丹参酮ⅡA得到较好的分离. 取丹参酮ⅡA对照品1.64 mg,用甲醇配制成系列浓度溶液, 按上述色谱条件进样测定峰面积. 结果峰面积(A)与浓度(C)回归方程为A=-0.33415+2.24617C, r=0.9998(n=5). 丹参酮ⅡA在3.28~19.68 μg*mL-1范围呈良好线性关系.分别重复进样5次测定精密度的RSD为1.40%. 样品在8 h内测定4次,测得色谱峰面积的RSD为1.81%,说明样品较稳定.