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有效沉积率文献资料
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辛伐他汀吸入粉雾剂的制备与质量评价
目的 制备辛伐他汀吸入粉雾剂,并进行质量评价.方法 采用冷冻干燥法制备辛伐他汀微粉,将微粉与乳糖载体混合制备吸入粉雾剂,并通过正交实验优化处方,测定其粒径、密度、含水量、排空率和有效沉积率.结果 辛伐他汀微粉与乳糖Inhalac?70按照1∶1比例混匀制成的吸入粉雾剂,平均粒径在10 μm以下,堆密度和振实密度分别为0.192±0.012和0.285±0.013 g·mL-1,含水量为2.36%±0.22%,排空率为97.8%,有效沉积率为32.7%.结论 按照选定的处方和制备方法制得的吸入粉雾剂流动性好、排空率合格、有效部位药物沉积量高,符合吸入粉雾剂要求.
