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定值曲线法测定凝血酶原时间国际标准化比值
目的:利用正常血浆和定标血浆,建立一种准确可靠、易于实验室开展的凝血酶原时间国际标准化比值检测方法.方法:根据准确度的传递,将被定值的正常血浆和定标血浆同时用称量法分别作6个不相同的稀释度稀释后上机进行检测.将待定值血浆PT值(X轴)与稀释度1/A(Y轴)绘制"校标"曲线;根据定标血浆测得的PT值,用内插法查得相对浓度1/A(X%)与计算相对浓度(Y%)绘制曲线,并进行回归处理得到INR的定值曲线;根据定值曲线绘制PT测(Y轴)与INR测(X轴)INR应用曲线.结果:血浆INR值与PT值有良好的线性关系(r=0.997),同一试剂本方法检测质控血浆INR值,重复性良好(CV＜2%);不同试剂测定血浆INR值,结果显示本方法优于公式计算法,其结果与手工结果有很好的相关性(r=0.99),同时比仪器法更接近手工检测法(t检验P值:0.021对0.077).结论:本方法在检测抗凝治疗患者血浆INR值时,干扰因素少,结果准确可靠,可能更接近待检血浆的INR"真值".
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应用新鲜冷冻血浆进行TC、TG准确度传递研究
目的 探讨应用新鲜冷冻血浆作为国产试剂TC、TG校准品的可行性.方法 按EP9-A文件要求和NCEP目标计划,以罗氏系统测定的新鲜血清结果 为参考,将其准确度传递到以新鲜混合冷冻血浆为校准品的国产甲试剂/日立7170A的临时分析系统上.结果 临甲系统测定偏差TC:2.69、1.20、1.00;TG:11.73、4.84、1.90.TC在低、中、高,TG在中、高水平的EA＞预期偏差95%可信区间上限.结论 通过准确度传递,新鲜混合冷冻血浆可以作为国产血腊试剂的校准品.
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应用罗氏系统向国产试剂/7170A检测TC、TG准确度传递研究
目的 探讨应用新鲜冰冻血浆作为国产TC、TG试剂校准品,建立血脂分析系统的可行性.方法 按照EP9-A文件要求和NCEP目标计划,以罗氏系统测定的新鲜血清结果为参考,将其准确度传递到以新鲜混合冰冻血浆为校准品的国产乙试剂/日立7170A的临时分析系统上.结果 临时分析系统测定偏差TC:5.82,-0.21,-0.98;TG:20.17,4.79,1.77.TC、TG在中、高水平EA＞预期偏差95%可信区间上限,偏差、预期偏差能够被NCEP目标接受.结论 可以将罗氏系统测定结果通过新鲜混合冰冻血浆传递,建立可比对国产血脂试剂分析系统.
