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一种国产全自动血库系统的临床应用效果评估
目的 评价1种国产全自动血库系统的临床应用效果.方法 采用随机配对试验设计,实验组采用国产Aigel 300全自动血库系统和国产某品牌微柱凝胶卡,对照组采用进口某品牌全自动血型仪及其原厂微柱凝胶卡.试验在2个临床试验基地独立完成,在2个基地各检测了临床输血相关标本860例(含常规ABO血型213例、亚型5例、RhD检测216例、不规则抗体检测210例、交叉配血108组)和814例(含常规ABO血型198例、亚型5例、RhD检测206例、不规则抗体检测201例、交叉配血102组),在其中1个试验基地还检测了冻存的不规则抗体阳性标本23份,以对照组结果为“参考”,分析实验组ABO血型、Rh血型、不规则抗体和交叉配血试验结果的错型率或符合率.结果 在其中一个临床试验基地,实验组和对照组的816例对比测试结果全部相符合;在另1临床试验基地,860例的对比测试中,ABO及其亚型、Rh血型、交叉配血结果,实验组与对照组全部符合,但不规则抗体检测在实验组出现1例假阳性,符合率99.52% (209/210).23份冻存的不规则抗体阳性标本,实验组和对照组各出现1例漏检.结论 国产Aigel 300全自动血库系统和微柱凝胶卡,能够满足临床ABO、RhD血型鉴定、不规则抗体筛选、交叉配血的需求.