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MCu375 IUD文献资料
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含硫酸钡MCu375IUD的临床效果多中心研究
目的:进一步观察支架含医用硫酸钡,外型与MLCu375 IUD相似的MCu375 IUD临床使用效果和安全性.方法:对放置MCu375 IUD 132例和MLCu375 IUD 128例的多中心临床研究对象进行随访观察.结果:24个月末两组的累积续用率分别为98.48%和98.44%,两组间差异无显著性意义(P＜0.05);24个月末副反应仍以经期延长、月经量增多为主,组间副反应发生率差异无显著性意义(P＞0.05);随访3个月末时IUD距宫底距离＞2 cm者MCu375组22例(16.9%),MLCu375组39例(30.7%),两组间差异有显著性意义(P＜0.01);至24个月末时IUD距宫底距离＞2 cm者MCu375组62例(42.5%),MLCu375组84例(57.5%),两组间差异有显著性意义(P＜0.01).结论:MCu375IUD与MLCu375 IUD 24个月末的有效性无明显差别,但含硫酸钡的MCu375 IUD的支撑力明显高于MLCu375 IUD.
关键词： MCu375 IUD MLCu375 IUD 临床研究 随机化 -
含硫酸钡MCu375 IUD 200例Ⅱ期临床试验研究
目的:比较MCu375(Ba)和母体乐375两种IUD使用的有效性、安全性和副反应的发生率.方法:采用多中心、随机临床对比性研究方法,放置两种IUD各200例,并于置器后1、3、6和12个月进行随访,随访率99.2%.结果:第12个月末两组的累积续用率分别为97.5%和96.0%,两组间无显著性差异(P＞0.05).置器后月经量增多为主要副反应,两组在12个月末的副反应率十分相近,组间无显著性差异(P＞0.05).结论:两种IUD使用效果接近,通过X线片可辩别MCu375(Ba)的环型,加强针对性指导更有利于该IUD在农村推广.
关键词： MCu375 IUD 临床试验 随机化
