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  • 中药静脉注射液不溶性微粒研究

    作者:吕强;李静;崔嵘;柴家忆;吕键;杨建峰;张艳蕾;罗勇;周俊峰;郭红燕;聂冬梅;陈璐

    目的:考察复配中药针剂在静脉注射液中的不溶性微粒的变化及解决方法.方法:将61种中药注射剂按治疗剂量溶配于09%氯化钠注射液中,用库尔特仪计数该液中直径大于25、50、100、250μm的微粒数;对微粒进行理化性质显微鉴别;考察精密药液过滤器流速、流量、吸附性和截留作用.结果:(1)26种中药注射剂微粒数超过<中国药典>(2000年版)标准,占实验总数426%;(2)不溶性微粒有玻璃渣、活性炭、橡胶屑、毛屑索条和药物残渣;(3)精密药液过滤器的流速、流量符合临床要求,截留率为885%,未见其有吸附作用.结论:精密药液过滤器可截留中药输液的微粒,保证患者用药安全.

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