首页 > 文献资料
-
HPLC法测定止咳橘红颗粒中柚皮苷的含量
目的研究止咳橘红颗粒中柚皮苷的含量测定方法. 方法采用HPLC法以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH3.1)为流动相,色谱柱为依利特C18柱,流速为1.0ml/min,检测波长283nm. 结果线性范围为0.162μg～1.944μg,r=0.9999;加样回收率为103.74%,RSD=0.86%(n=6).结论本法重现性好,灵敏度高,分离度好.
-
头孢呋辛酯干混悬剂加用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的随机双盲、阳性药平行对照、多中心临床评价
目的 评价在头孢呋辛酯干混悬剂基础上应用止咳橘红颗粒治疗小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的病情改善作用,探索其止咳对症治疗作用,同时观察临床应用的安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心、非劣效检验的方法.将236例受试者,按照1∶1的比例随机分为试验组和对照组.在两组均服用头孢呋辛酯干混悬剂的基础上,其中试验组服用止咳橘红颗粒和金振口服液模拟剂,对照组服用金振口服液和止咳橘红颗粒模拟剂.疗程5d.以疾病疗效的总有效率为主要评价指标,以咳嗽起效时间、中医证候疗效、单项症状及体征消失率为次要评价指标.以临床不良反应发生率为安全性评价指标.结果 疾病疗效总有效率,试验组96.40％,对照组94.55％,经非劣效检验,试验组不劣于对照组.次要指标,除咳嗽起效时间外,中医证候疗效、单项症状及体征消失率的组间比较,差异均无统计学意义.符合方案数据集(PPS)与全分析数据集(FAS)分析结论一致.本次试验发现仅对照组报道7例次不良事件(5.98％),其中1例经过研究者判断,与药物的关系为“可疑”,视为不良反应(0.85％).结论 在头孢呋辛酯干混悬剂基础上,应用止咳橘红颗粒对小儿急性支气管炎(痰热壅肺证)的病情改善作用不劣于金振口服液,且具有更好的止咳对症治疗作用,临床应用的安全性较好.
