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双氯芬酸钠自乳化缓释片文献资料
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HPLC-ELSD法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量
目的 建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠的含量.方法 采用HPLC-ELSD法.色谱柱:Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)柱；流动相:甲醇-0.12％(体积分数)冰醋酸(体积比20∶80)；流速:1.0 mL· min-1；漂移管温度:40℃,气体流速:2.4 L·min-1,增益:1；进样量:20 μL.结果 双氯芬酸钠进样量在0.295 ～4.13 μg范围内,其自然对数值与峰面积积分值的自然对数值呈良好线性关系(r=0.999 8),加样回收率为100.34％(RSD =2.41％).6批双氯芬酸钠自乳化缓释片中双氯芬酸钠平均质量分数为25.30 mg·片-1.结论本方法快速、灵敏度高、重现性好,能快速准确测定自乳化缓释制剂中双氯芬酸钠的含量.
关键词： HPLC-ELSD法 双氯芬酸钠 双氯芬酸钠自乳化缓释片
