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氨红那敏栓文献资料
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氨红那敏栓治疗支气管哮喘多中心临床疗效观察
目的 评价氨红那敏栓治疗支气管哮喘的有效性和安全性.方法以氨茶碱片剂为对照,采用随机双盲双模拟多中心临床实验设计方法.试验药含氨红那敏栓和2片安慰剂,对照药含空白基质栓剂和2片氨茶碱片.将栓剂送入肛门用拇指按压1min,2次/d,1枚/次;氨茶碱片2片/次,2次/d,轻度支气管哮喘疗程1周,中、重度哮喘6周.结果试验组97例,对照组94例,分别有50例和41例观察单剂量用药的即刻平喘疗效.实验组和对照组1周临床有效率分别为93.3%和76.9%.肺功能改善率分别为86.7%和73.1%;6周临床有效率分别为86.6%和72.1%,肺功能改善率分别为90.5%和82.8%.即刻平喘试验表明试验组具有缓慢释放的特点.试验组和对照组患者血药谷-峰浓度在10～20μg*ml-1范围分别占91.9%和56.7%.结论近期观察氨红那敏栓是一种安全、有效的平喘药物.
