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基于分离信息量指数评价的系统指纹定量法鉴别六味地黄丸质量
目的 建立色谱指纹图谱分离信息量指数理论,用分离信息量相关指数评价六味地黄丸(Liuweidihuang Pill,LWDHP)HPLC指纹图谱试验务件和结果,并结合系统指纹定量法鉴别其整体质量.方法 采用RP-HPLC法.色谱柱为Century SIL C18 BDS柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以1%Hac溶液和1%Hac-甲醇溶液为流动相进行梯度洗脱,紫外检测波长265 nm,柱温(30.00±0.15)℃,进样量10μL.用RI、Riγ、Rir(t)和Rir(q)来评价试验条件和13批LWDHPs的HPLC指纹图谱;以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm为参量对13批LWDHPs进行聚类分析,确定用其中10批生成对照指纹图谱(RFP),用系统指纹定量法鉴别13批LWDHPs的质量.结果 以5-羟甲基糠醛为参照物峰,确定21个共有指纹峰,建立了LWDHP的HPLC指纹图谱.RI、Riγ、Rir(t)和Rir(q)评价结果表明9批LWDHPs指纹图谱的指纹分离度、信息量、信号以及均化性低于RFP,4批高于RFP.系统指纹定量法鉴别出7批质量合格,6批含量明显偏低.结论 所建立的分离信息量指数能够指导实验条件的优化和一定程度地评价LWDHP的HPLC指纹图谱,结合系统指纹定量法可有效鉴别和控制LWDHP的质量.