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头孢拉定颗粒剂文献资料
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2种头孢拉定颗粒剂的生物等效性
目的 研究2种头孢拉定颗粒剂的相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 18名健康受试者随机交叉单剂量口服2种颗粒剂0.5 g后,经不同时间点取血,血浆样品采用新建立的HPLC法测定,研究两者的生物利用度.结果 头孢拉定颗粒A和B的Cmax 分别为(21.18 ± 4.01)、(21.05 ± 3.41) μg·mL-1;tmax分别为(0.54 ± 0.13)、(0.54 ± 0.10) h;AUC0～5分别为(24.84 ± 4.71)、(24.89 ± 4.19) μg·h· mL-1 ;AUC0～∞分别为(25.40 ± 4.86)、(25.63 ± 4.37)μg·h·mL-1;t1/2分别为(0.72 ± 0.21)、(0.76 ± 0.56)h.方差分析结果表明2种颗粒剂的参数之间没有显著性差异,头孢拉定颗粒A的相对生物利用度为(99.8%±11.4%).结论 2种头孢拉定颗粒剂具有生物等效性.
