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复方石苇颗粒文献资料
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HPLC法测定复方石苇颗粒中苦参碱的含量
复方石苇颗粒主要由石苇、篇蓄、黄芪、苦参等药物组成,具有清热燥湿、杀虫、利尿等功效,广泛应用于慢性肾小球肾炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等疾病.苦参的化学、药理、临床应用已进行了大量的研究,到目前为止从苦参中分离出了17种生物碱.原标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准<中成药成方制剂>(第20册).其制剂原片剂标准采用薄层扫描法测定苦参碱的含量,现参照文献报道的方法,改用高效液相色谱法测定本品中苦参碱的含量.方法学试验结果表明,缺苦参的阴性溶液无干扰,且样品分离效果好,重现性好,回收率高,精密度好,稳定性也好,可作为控制复方石苇颗粒的质量检测方法.<中国药典>(2000年版一部)规定苦参中苦参碱的含量不得少于0.080%,投料用药材均符合<药典>规定.原片剂规定每片不得少于1.0mg,改为颗粒剂后本品每袋相当于原片剂5片,经测定10批样品,苦参碱含量均大于5.0me/袋,故参照原片剂限度规定,规定本品每袋含苦参碱不得少于5.0mg.
