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含药医疗器械文献资料
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含药医疗器械产品检验方法的探讨
含药医疗器械是现代医疗不可或缺的物品,其质量直接关系到医疗质量和安全.为保证产品质量安全,必须重视并加强检验工作.该文从含药医疗器械产品检验概括出发,对当前所用的检验方法进行综述.
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含药医疗器械申报中研究资料技术审评关注点
对含药医疗器械申报中研究资料的常见问题进行了归纳和分析,以期为我国研究人员和生产企业在研发和申报注册该类产品时提供参考.