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openFDA文献资料
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基于openFDA对达格列净上市后不良反应的分析研究
目的:利用openFDA(美国食品药品管理局公共数据开放项目)检索达格列净上市后的不良反应报告,分析研究该药品不良反应情况,为临床用药提供参考.方法:检索openFDA系统中2014年1月8日-2017年12月20日期间提交的达格列净不良反应报告数据,使用R软件rjson包对数据进行转换及分析.结果:检索到达格列净相关报告6 950份,其中严重药品不良反应4 124份.发生不良反应患者平均年龄为(57.4±13.8)岁,用药原因主要为2型糖尿病,发生不良反应类型前5住为糖尿病酮症酸中毒、血糖升高、体质量减轻、真菌感染和恶心.结论:通过openFDA可深入、全面地分析研究达格列净上市后不良反应发生情况,在临床应用中应予以关注并加强药学监护.但数据质量存在一定的缺陷,有待进一步完善.
