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前列腺-1直肠栓的质量控制标准
目的:建立前列腺-1直肠栓的质量控制标准.方法:用60%乙醇溶液提取该栓剂中的总生物碱和双氯芬酸.用酸性染料分光光度法测定苦豆子总生物碱的含量,总生物碱在pH7.6缓冲液中与溴麝香草酚蓝形成离子对,经氯仿萃取后于420 nm进行比色测定.用系数倍率分光光度法测定双氯芬酸的含量 . 结果:苦豆子总生物碱的线性范围为0.14~15.4 μg*ml-1,RSD≤2.5% ,氧化苦参碱对照品的加样回收率为100.7%~101.8%,双氯芬酸的线性范围为4~1 4 μg*ml-1,回收率平均为99.95%,RSD=1.0%. 结论:测定结果准确,重现性好,方法简便.