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  • 口腔崩解片直压预混辅料Starlac的粉体学性能评价

    作者:都胜男;刘辉;卢立;杨楚颢

    目的:考察Starlac的粉体学性质,为其应用粉末直接压片技术制备口腔崩解片提供理论参考.方法:观察Starlac的外观形态;测定Starlac的粒径分布、休止角、卡氏指数、流出速度、抗张强度、弹性复原率、屈服压力、润滑敏感性、稀释潜能等粉体学指标.将Starlac应用于5种模型药物口腔崩解片的粉未直接压片工艺中,并与其相应物理混合物辅料制备的口腔崩解片进行比较.结果:Starlac与其物理混合物的休止角、流速和卡氏指数分别为30.38°、4.205 6 g·s-1、15.94%和36.55°、2.608 7 g·s-1、27.27%;Starlac的流动性略优于其相应的物理混合物;在可压性、压实性和润滑敏感性方面Starlac均具有优越性;Starlac对亲水性、疏水性模型药物的稀释潜能均较好;采用Starlac制备的口腔崩解片在口感、压片难易和崩解时限等关键指标上均优于其物理混合物.结论:Starlac是一种性能优良的口腔崩解片直压预混辅料,适用于粉末直接压片技术制备口腔崩解片.

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