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结核灵分散片文献资料
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结核灵分散片的制备及其溶出度测定
目的：：制备结核灵分散片并建立测定其狼毒乙素溶出度的方法。方法：采用高效液相色谱法测定结核灵分散片中狼毒乙素的溶出度。色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(40∶60),检测波长为290 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,进样量为100μl。结果：狼毒乙素在0.005~0.057μg(r=0.9996)范围内与峰面积有良好的线性关系,平均回收率均在95%~105%之间。采用pH 6.8磷酸盐溶液为结核灵分散片溶出度的测定介质。结论：结核灵分散片溶出度测定方法简便、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。
