您当前的位置:
首页 > 文献资料
所属专业:
依托贝特胶囊文献资料
-
依托贝特胶囊溶出度测定方法的建立
目的:建立依托贝特胶囊溶出度测定方法.方法:采用浆法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为75 r·min-1测定依托贝特胶囊溶出度.结果:依托贝特胶囊45 min时溶出度达到80%以上,且批内不同样品间溶出度RSD在5%以内,表明样品溶出快,溶出均一性好.结论:该测定方法简单方便,适用于依托贝特胶囊的质量控制.
-
依托贝特胶囊的制备及稳定性研究
目的:制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察.方法:从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的佳比例,并通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察依托贝特胶囊的稳定性.结果:在佳处方配比条件下,胶囊的外观、流动性、溶出度较理想.稳定性试验表明,上述条件下制备的胶囊各项考察指标与试验前比较,无明显的改变,稳定性较好.结论:依托贝特胶囊制备方法简单可靠,制备的胶囊稳定性好.