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  • 由生物学变异确定的质量规范在内分泌室内质控中的应用

    作者:高自颖;张露;赵秋剑

    室内质量控制(以下简称“室内质控”)是实验室质量保证体系中的重要组成部分,其目的是为了保证每个患者样本测定结果的稳定性,主要是反映随机误差造成的影响.目前实验室进行室内质量控制常用的是Levey-Jenning质控图,是一种具有质控界限的图形.以质控品20次测定结果计算均值((x))和标准差(s),以(x)±2s为警告限,以(x)±3s为失控限,绘制成质控图.通常质控品测定值的点落在(x)±3s之内时,一般解释为在控.当点落在质控界限之外时,表示检测过程存在问题.目前临床实验室通常将室间质量评价的可接受限作为允许总误差,将1/3TEa作为实验室内允许不精密度[1].医学实验室在不精密度、不准确度和总误差上应小于这些分析质量规范要求.本研究将基于生物学变异导出的适当CV%质量规范应用于内分泌的室内质量控制,目的是探讨基于生物学变异导出的CV%质量规范在常规室内质量控制中的应用和适应性.

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