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2009年-2013年浙江省医疗机构尿液化学分析室间质量评价结果分析
尿液化学分析是临床常用的检查项目,对泌尿系统及其他系统疾病均有辅助诊断价值,并对某些药物治疗的监护、健康人群的体检筛查均有肯定的作用[1].临床检验室间质量评价(external quality assessment,EQA)通过多家实验室分析同一样本,在实验室间建立可比性,对实验室的检验质量进行评价与监督,提高了实验室识别检测误差的能力,对保证临床检验的准确性和一致性起了积极的作用[2,3],同时为实验室间结果的互认提供依据[4].2006年的《临床实验室管理办法》明确规定“实验室必须参加其所开展的所有项目的室间质量评价活动”.现将2009年-2013年浙江省尿液化学分析室间质量评价结果报告如下.
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尿液干化学分析仪的性能验证和评价
目的 对Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸进行性能评价.方法 根据尿液化学分析仪通用技术条件(YY/T0475-2004)和干化学尿液分析试纸条通用技术条件(YY/T0478-2004)的行业标准,对仪器的精密度、试纸的精密度、仪器携带污染率和各项目不同量级的参考溶液进行准确性验证,同时采用Roche Cobas u 411尿液分析仪检测100份尿液标本白细胞酯酶、隐血,并将检测结果与显微镜检测结果比较,计算敏感性和特异性;比重、pH结果与Sartorius PB-10酸度计、MATER-SUR-NM折射比重计比较;其余8项检测项目与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪上做平行实验,采用χ2检验比较各项检出的阳性率,计算各项目的 完全符合率和一般符合率,用Kappa值评估与Clinitek AdvantusTM尿液分析仪的符合一致性.结果 仪器精密度、试纸精密度、携带污染率和准确性验证均符合行业标准,白细胞酯酶、隐血的尿液分析仪检测结果与显微镜检测比较,敏感性分别为77.7%(28/36)、89.5%(43/48),特异性分别为84.3%(54/64)、80.7%(42/52);与比重计和酸度计比较,比重和pH无显著性差异(P＞0.05);其余8项指标阳性率的差异无统计学意义(P＞0.05),一致性结果检验完全符合率大于70%,一般符合率大于85%,Kappa值均大于0.40.结论 Roche Cobas u 411尿液分析仪和配套试纸能满足临床需求.
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尿液化学分析室间质评的体会
尿液化学分析作为临床快速诊断的重要依据,中间环节的影响和使用不当可能导致实验结果的误差,从而造成漏诊和误诊.做好其室间质量评价对于分析可能存在的问题,提出纠正方案,对于临床诊断和治疗提供准确可靠的检验结果具有重要的作用和意义.
