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自拟板柴口服液质量标准改善的研究
板柴口服液来源于笔者所在医院临床经验方,由板蓝根、柴胡、金银花、大青叶和鱼腥草组成,具有清热解毒、疏散风热、利咽消肿的功效,用于感冒发热、咽喉肿痛等症. 板蓝根是传统的抗病毒中药之一,作为方中主药,很好地发挥了其清热解毒的功效. 现代药理研究表明,板蓝根中的(R,S)-告依春有明显的抗流感病毒作用 [1],是板蓝根抗病毒的代表性有效成分之一,也是反映板蓝根药材质量的一个重要指标[2]. 原标准仅采用薄层色谱法对板蓝根和柴胡进行定性鉴别,标准相对滞后,为进一步有效控制该制剂的内在质量,该实验优化了薄层色谱条件,对板蓝根、大青叶和柴胡 3 种药材进行定性鉴别, 并采用高效液相色谱法对该制剂中 R,S-告依春进行含量测定,该次研究拟为军队医院制剂质量标准提升迈入一个新台阶提供科学依据.
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双波长HPLC法同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸的含量
目的:建立同时测定板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的方法.方法:采用双波长高效液相色谱法.色谱柱为Wondasil C18,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(11∶89,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为245 nm[(R,S)-告依春]、327nm(绿原酸),柱温为30℃,进样量为10uL.结果:(R,S)-告依春和绿原酸检测质量浓度线性范围分别为4.05～40.51 μg/mL(r=0.999 9)、29.41～294.05 μg/mL(r=0.999 9);定量限分别为3.32、2.45 ng,检测限分别为1.00、0.74 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均＜1.0％;加样回收率分别为98.46％～101.06％ (RSD=0.98％,n=9)、98.18％～100.78％(RSD=0.86％,n=9).结论:该方法操作简便,结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于板柴口服液中(R,S)-告依春和绿原酸含量的同时测定.
