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IEC60601-1文献资料
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解读IEC60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求
本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求,包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护.本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求.
关键词: 医用电气设备 电池 IEC60601-1 2012 -
新标准新理念——关注医用电气安全新标准的重要变化
本文介绍了第三版IEC60601-1国际标准的重要变化.由于标准改变很大,希望监管部门、检验机构和制造商重视.
关键词: 医用电气设备 安全标准 IEC60601-1 -
医用电气设备漏电流风险管理
目的 根据IEC60601-1第3版的要求讨论医用电气设备的漏电流危害及漏电流风险管理,为应用医用电气设备的漏电流风险管理提供参考.方法 首先阐述了医用电气设备的漏电流通用要求并分析了漏电流的危害,然后依据ISO 14971:2007和 IEC60601-1第3版等标准讲述了医用电气设备的漏电流风险管理过程.结果 医用电气设备的漏电流风险管理是医用电气设备风险管理的一个重要方面,应用系统化的医用电气设备漏电流风险管理可以降低风险.结论 医用电气设备符合IEC60601-1第3版要求即意味制造商有符合ISO14971规定的风险管理过程.在医用电气设备安全通用要求标准上,我国落后发达国家10年,等同采用IEC60601-1第3版作为强制性国家标准是当务之急.
关键词: 漏电流 IEC60601-1 ISO14971 风险管理