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顺气化痰颗粒文献资料
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HPLC法测定顺气化痰颗粒中马来酸氯苯那敏的含量
目的 采用高效液相色谱法对顺气化痰颗粒中马来酸氯苯那敏含量进行测定.方法 Kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5 μm)为色谱柱,0.5%三乙胺(用磷酸调节pH 2.1)-乙腈(90:10)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:263 nm,柱温30 ℃.结果 马来酸氯苯那敏的浓度在10.58～52.90 mg·L-1之间线性关系良好,回归方程为Y=23.448X-4.68(r=0.999 9),平均回收率99.6%,RSD=0.9%(n=9).结论 该方法简单、可靠、专属性强,可用于顺气化痰颗粒的质量控制.
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HPLC法同时测定顺气化痰片及顺气化痰颗粒中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量
目的:为控制顺气化痰片及顺气化痰颗粒质量,建立高效液相色谱法同时测定顺气化痰片及其颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量.方法:采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(40∶60,用磷酸调节pH3.5),流速1.0 mL·min-1,检测波长275 nm(茶碱)、264 nm(马来酸氯苯那敏).结果:茶碱的线性范围为2.03～101.4 μg·mL-1(r =0.9998)；马来酸氯苯那敏的线性范围为1～50 μg· mL-3(r=0.9998).片剂中茶碱的平均回收率为99.4％,RSD=2.0％；马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8％,RSD =0.84％；颗粒剂中茶碱的平均回收率为101.5％,RSD=1.6％；马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.9％,RSD =0.89％.结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片剂及颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的同时测定及该品种的质量控制.
