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远芪口服液文献资料
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远芪口服液质量标准研究
目的:建立远芪口服液的质量控制方法,为评价其质量的优劣提供实验依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芪、石菖蒲、白芍、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定细叶远志皂苷的含量。以Agilent HC-C18(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱;柱温25℃,以甲醇-0.05%磷酸为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为210nm。结果:制剂中的黄芪、石菖蒲、白芍、当归具有鉴别特征,阴性无干扰。细叶远志皂苷在0.0955μg/μL~0.9549μg/μL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为101.05%,RSD=1.51%。结论:该方法简便,且准确度高、重现性良好,可用于远芪口服液的鉴别、质量评价与控制。