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RP-HPLC法测定复方泰妙菌素注射液中泰妙菌素、磺胺嘧啶钠的含量
目的 建立反相液相色谱法测定复方泰妙菌素注射液中泰妙菌素、磺胺嘧啶钠的含量的方法.方法 采用Shim-pack CLC-ODS柱(150mm×6mm ,5μm ),流动相为80%乙腈-0.7%磷酸氢二铵(体积比为0.3∶ 0.7)并用氨试液调节pH至8.0±0.1.流速为1.0mL·min-1,检测波长为208nm,柱温为40℃.结果 在此色谱条件下两者能完全分离,泰妙菌素在5～40μg·mL-1和磺胺嘧啶钠在10～80μg·mL-1的范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程和相关系数分别为:A=47205.9ρ+2003.72,R=0.9999; A=77050ρ+5514.75,R=0.9999.泰妙菌素和磺胺嘧啶钠的平均回收率分别为99.99%、99.70%;RSD分别为0.35%～0.75%、0.35%～0.80%.结论 方法简便、准确,可用作复方泰妙菌素注射液的含量测定.
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延胡索酸泰妙菌素掩味微囊的制备及其性质的研究
目的 利用喷雾干燥法制备延胡索酸泰妙菌素掩味微囊,并对微囊的性质进行研究,为工业化生产提供优的处方条件.方法 以包封率为考察指标,通过正交设计筛选出优处方,并且对微囊的掩味效果、吸湿性、流动性等性质做了研究.本研究还以包封率、吸湿性、流动性等因素为指标.比较了喷雾干燥掩味法与传统溶剂法的掩味效果.结果 明胶与原料药质量比2:1时微囊的掩味效果佳,并在乳液中加入2%β-环糊精和1%蓖麻油改善其流动性.通过正交实验考察在特定的喷雾干燥设备条件下的佳掩味工艺为进风温度170℃、雾化压力0.5Mpa、进料速度600ml/h,并测得佳处方的临界相对湿度为55%～60%.结论 利用以上实验方法可以掩盖延胡索酸泰妙菌素的难闻性气味,提高动物服药顺应性,给服用带来便利.
