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复方甲硝唑含漱液文献资料
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HPLC法测定复方甲硝唑含漱液中甲硝唑、洗必泰及呋喃西林含量
目的 建立复方甲硝唑含漱液中甲硝唑、洗必泰及呋喃西林含量测定的方法.方法 色谱柱Lichrospher C18 (5μm,4.6×250mm),流动相为乙腈:水(合1%磷酸,用三乙胺调至pH3.8)=(20:80),检测波长263nm,流速1mL·min-1,柱温:35℃.结果 甲硝唑浓度在296.4～691.6μg·mL-1,浓度与色谱峰面积呈良好线性关系,回归方程为C=41.4063+6.8445×10-5A(r=0.9996),平均回收率为100.1%;醋酸洗必泰浓度在75.0～175.0μg·mL-1浓度与色谱峰面积呈良好线性关系,C=23.4434+6.9297×10-5A(r=0.9984),平均回收率为100.5%;呋喃西林浓度在4.32～10.08μg·mL-1范围内,浓度与色谱峰面积呈良好线性关系,回归方程为分别为:C=0.1340+1.4811×10-5A(r=0.9995),平均回收率为99.8%.结论 该测定方法分离好、干扰少,准确可靠、操作方便,适于复方甲硝唑含漱液的含量测定.
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均匀设计优选复方甲硝唑含漱液的微生物限度检查法
目的:消除复方甲硝唑含漱液的抑菌作用,检查其控制菌金黄色葡萄球菌.方法:采用薄膜过滤法,通过均匀设计从稀释剂、冲洗剂、冲洗次数3个因素,每个因素3个水平,以阳性菌回收率为指标优选复方甲硝唑含漱液的微生物限度检查法.结果:以0.5%聚山梨酯-80～0.9%无菌氯化钠溶液为稀释剂,0.5%蛋白胨-0.5%聚山梨酯-80溶液为冲洗剂,冲洗3次,每次100 ml,取出滤膜做金黄色葡萄球菌的检查,阳性对照能正常检出.结论:该法能有效消除复方甲硝唑含漱液的抑菌作用,使测定结果准确、可靠.
