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混合骨架材料文献资料
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盐酸他喷他多缓释片的研制及体外释放考察
目的 研制盐酸他喷他多12 h缓释片并对其体外释放机制进行初步研究.方法 以HPMC与CMC-Na为混合骨架材料制备缓释片,以单因素试验法对缓释片释放因素进行考察,通过f2相似因子与累积释放度综合评分进行评价,采用正交试验设计筛选优处方,将自制缓释片与参比制剂的体外释放参数进行比较.结果 优处方以HPMC K15M和CMC-Na作为混合骨架材料,质量分数各占总质量的40％和12％,乳糖作为致孔剂,质量分数占总质量的12％,微晶纤维素为填充剂,质量分数占总质量的11％.制备的盐酸他喷他多缓释片释放规律符合Ritger-Peppas方程曲线,释药机制为药物扩散和骨架溶蚀协同作用,自制缓释片与参比制剂体外释放行为相似度较高.结论 制得的盐酸他喷他多缓释片有良好的12 h体外释药行为,制备工艺简单、可行,与参比制剂体外释放行为接近,符合缓释制剂要求.
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格列齐特缓释片的研制及体外释放度考察
目的;制备格列齐特缓释片并考察其体外释放度.方法:采用混合骨架材料制备格列齐特缓释片;参照进口格列齐特缓释片标准,采用紫外分光光度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,桨法测定本品释放度,并与参比制剂进行比较.结果:所得缓释片体外释放度符合一级动力学规律,释放曲线经相似因子(f2)判断,与参比制剂相似.结论:本品处方工艺稳定、重现性好,体外累积释放度符合要求.
