您当前的位置：
首页 > 文献资料
所属专业：
平均等效性文献资料
-
盐酸雷尼替丁微丸胶囊在健康志愿者的生物等效性研究
目的:研究盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得(盐酸雷尼替丁片,葛兰素史克)的人体药代动力学和生物等效性.方法:20名健康志愿者按双周期随机交叉试验设计口服受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊和参比制剂盐酸雷尼替丁片,用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中雷尼替丁的浓度.结果:单剂量口服盐酸雷尼替丁微丸胶囊和盐酸雷尼替丁片后Cmax分别为 1.62±0.56和 1.78±0.69 μg·ml-1,tmax分别为 2.8±1.1 和 2.6±0.8 h,AUC0-τ分别为 6.69±1.46 和 6.67±1.86 μg·h·ml-1,AUC0-∞分别为 7.06±1.56 和 7.06±1.86 μg·h·ml-1.受试制剂盐酸雷尼替丁微丸胶囊的相对生物利用度为 103.8%±19.1%.结论:盐酸雷尼替丁微丸胶囊和善胃得两种制剂生物等效.
