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清消泡腾片中黄芩苷和盐酸小檗碱的含量
随着社会的发展和进步,人们对生活质量的要求越来越高,简单、实用、便携的消毒剂产品走进了人们的日常生活,给人们带来了全新的健康理念.中药消毒产品清消泡腾片是由大黄、黄柏、黄芩等多种药味合理配制而成的,主要用于杀灭细菌繁殖体、白色念球菌,适用于外阴清洗、消毒.为了更好地控制产品质量,本文建立了高效液相色谱法(HPLC)测定清消泡腾片中黄芩苷和盐酸小檗碱的方法.
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HPLC法测定复方炎消颗粒中盐酸小檗碱的含量
[目的]建立测定复方炎消颗粒中盐酸小檗碱含量的高效液相色谱法.[方法]采用Diamonsil C18柱,以乙腈-水(含0.05%磷酸和0.1%三乙胺)(42:58)为流动相,检测波长266 nm.[结果]该色谱条件下盐酸小檗碱在4.08～81.6 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系.平均回收率为98.5%,相对标准偏差(RSD)为1.16%.[结论]本法简便可行、重复性好,可用于该制剂中盐酸小檗碱的含量测定.
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RP-HPLC法测定康妇灵片中盐酸小檗碱的含量
[目的]建立康妇灵片中盐酸小檗碱的含量测定方法.[方法]采用RP-HPLC法,VP-ODS色谱柱;乙腈-0.05 mol/L,磷酸二氢钠(磷酸调pH至3.0)-0.025 mol/L,十二烷基硫酸钠(52∶24∶24)为流动相;检测波长为345 nm;流速:1.0 ml/min[结果]盐酸小檗碱在0.2～1.8 μg范围内具有良好的线性关系,平均回收率为99.14%,RSD为1.13%.[结论]本方法简便、快速、准确,重现性好,可用于康妇灵片中盐酸小檗碱的含量测定.
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HPLC法测定降糖丸中盐酸小檗碱含量
目的建立了降糖丸中盐酸小檗碱含量测定的方法.方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈- 0.05 mol/L磷酸二氢钾( 28 ∶ 72)为流动相,进行含量测定.结果盐酸小檗碱在 0.022～ 1.108 μ g/mL范围内呈良好的线性关系.平均回收率为 97.8 %, RSD=1.54 %.结论该方法可用于降糖丸的质量控制.
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香荷药条的稳定性研究
采用加速试验法和留样观察法两种方法对香荷药条进行了稳定性考察,结果表明其在室温下(θ=25℃)较稳定,依样品中盐酸小檗碱含量变化求得室温下有效贮存期为1年.
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盐酸小檗碱片微生物限度适用性试验验证
目的 建立盐酸小檗碱片微生物限度检查方法.方法 以《中华人民共和国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107具体规定作为检验依据,采用含0.1%聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液作为稀释液和冲洗液,微生物计数采用平皿法、稀释法、薄膜过滤法、稀释-薄膜过滤联用法进行验证,控制菌检查采用常规法、稀释法(200 mL)进行验证.结果 该品对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌具有较强抑菌性,对白色念珠菌和黑曲霉具有一定抑制作用,对大肠埃希菌只有微弱抑菌作用;需氧菌总数测定取1:100稀释级薄膜过滤冲洗、霉菌和酵母菌总数测定取1:20稀释级薄膜过滤冲洗处理进行试验菌株回收试验,回收率均达到50%~200%,控制菌测定采用稀释法(200 mL)依法检查检出大肠埃希菌.结论 该法对类似品种微生物限度检查方法的建立具有指导意义.
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反相高效液相色谱法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱的含量
目的 研究通过反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱的含量.方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱；流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液(40:60)每100毫升加十二烷基磺酸钠0.1g,检测波长为265 nm;流速为1.0 mL/min.结果 盐酸小檗碱线性范围10.11～50.55 μg/mL,平均回收率为98.9％,相对标准偏差为0.8％.结论 RP-HPLC法测定耳聋通窍丸中盐酸小檗碱含量,该方法简便,结果准确,能有效控制耳聋通窍丸的质量.
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正交实验法优选肠泻停胶囊的提取工艺
目的:优选肠泻停胶囊的提取工艺条件.方法:以盐酸小檗碱、鞣质含量为指标,采用L9(34)正交实验,优选肠泻停胶囊的佳提取工艺.结果:黄柏加7倍量的70%乙醇热回流提取3次,每次1.5h.醇提后的黄柏药渣、地榆、石榴皮和地锦草,用15倍量的水煎3次,每次1.5h.结论:利用佳的工艺条件能充分有效的提取肠泻停胶囊方中药材的有效成分.
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固肠止泻丸质量标准的研究
目的:研究出固肠止泻丸新的质量控制标准.将原标准黄连薄层色谱鉴别方法的含苯展开剂更换为新的展开剂,增加了处方中延胡索和木香的薄层色谱鉴别方法以及黄连中盐酸小檗碱的HPLC含量测定方法[C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相:乙腈－0.05mol/L三乙胺溶液(35:65),检测波长:347nm.结果:平均加样回收率为97.5 %,RSD=1.25%,n=6].结论:方法简便、灵敏、专属性强、分离效果好,可用于固肠止泻丸的质量控制.
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心速宁胶囊质量标准的研究
目的:制定心速宁胶囊的质量标准.方法:采用TLC鉴别制剂中黄连、柚皮苷、人参、苦参等,采用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量.结果:TLC色谱中均能明显的检出黄连、柚皮苷、人参、苦参;盐酸小檗碱对照品线性范围2.432μg～12.160μg(r=0.9999),平均回收率为98.2%,RSD为1.6%(n=6).结论:定性定量方法简便,准确,专属性强.建立的方法能有效的控制胶囊的质量.
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HPLC法测定十八味诃子利尿丸中盐酸小檗碱的含量
目的:建立十八味诃子利尿丸中盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:Hypersil-ODS2 C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,采用RP-HPLC法,甲醇-水-三乙胺-冰乙酸(40∶60∶0.2∶0.2)(1∶1HCl调pH为4)为流动相,检测波长:346nm,流速:1ml/min.结果:在此色谱试验条件下,盐酸小檗碱在0.036μg～0.182μg范围内呈良好的线性,平均加样回收率为97.45%,RSD=0.9%(n=9).结论:方法简单,准确,灵敏,能有效控制其质量.
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胃炎康胶囊质量标准研究
目的:为建立胃炎康胶囊质量标准.方法:对白芍、桂枝、黄连、甘草进行了薄层色谱鉴别,用高效液相色谱法测定了芍药苷的含量.结果:平均回收98.6%(RSD=1.9%,n=6),标准曲线r=0.9998重复性RSD=2.05%(n=6).结果:方法稳定可靠,可作为该制剂的质量控制方法.
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HPLC法测定泌尿清片中盐酸小檗碱的含量
目的:建立盐酸小檗碱的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Shim-pack VP-ODS 250mm×4.6mm不锈钢柱;乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾(磷酸调PH至3.5)(28:72)为流动相;检测波长为345nm.结果:盐酸小檗碱进样量在0.102-0.272μg范围内线性关系良好,r=0.99999,平均回收率为98.30%.结论:该方法分离度好,灵敏度高,重现性好,操作简便,结果准确.
