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丹桔合剂文献资料
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丹桔合剂的质量控制
目的:建立丹桔合剂的质量控制指标。方法:采用薄层色谱法对制剂中丹参、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中丹酚酸B、橙皮苷进行含量测定。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定丹酚酸B和橙皮苷分别在进样量0.19~3.01μg、0.16~2.51μg的范围内呈良好的线性关系;丹酚酸B和橙皮苷的加样回收率分别为98.28%和97.91%。结论:本方法简便、专属性强,可作为该制剂的质量控制指标。
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丹桔合剂的稳定性研究
目的:通过本实验考察丹桔合剂的稳定性,为建立丹桔合剂的有效期提供参考依据.方法:依据2015版《中华人民共和国药典》四部附录中药物制剂的稳定性研究,确定此合剂稳定性的研究方案.结果:长期试验条件下,丹桔合剂的各项指标与实验前比较,变化较小,符合规定.结论:本制剂包装严密,在室温下贮藏,变化较小.