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  • VITROS950全自动干化学分析仪生物参考区间适用性验证探讨

    作者:王金行;宋鉴清;戚其学

    目的 对950型全自动生化分析仪检验项目的 现用生物参考区间进行验证,确保其适用于该实验室,为临床提供准确的诊断依据.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)C28-A2推荐方法,采集符合要求健康参考个体标本20名,按实验室标准化操作程序(SOP)文件要求规范用VITROS 950全自动干化学分析仪检测标本,分析实验结果.结果 共计测定19项.其中总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)和肌酐(CREA)5%以上在现用的生物参考区间以外,TP、ALB超出上限,CREA超出下限;尿素(UREA)、氯(Cl)、总胆红素(TBIL)和乳酸脱氢酶(LDH)95%结果在现用的生物参考区间内;其余项目100%在现用的生物参考区间内.结论 该次验证的项目除TP、ALB和CREA外,现用的生物参考区间适用于该实验室,可以继续使用;实验的验证具有科学的说服力,容易发现生物参考区间的偏离,建立完善的验证制度、程序,值得推广应用.

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