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胺碘酮分散片文献资料
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人血浆中胺碘酮分散片的药动学研究
建立TLC-MS法测定人血浆中胺碘酮的浓度,并研究了18名健康受试者随机交叉口服胺碘酮分散片(受试制剂)和胺碘酮片剂(参比制剂)0.4g后的药动学.口服受试和参比制剂后的药动学参数分别为cmax(419.96±211.72)和(414.85±166.66)ng/ml,tmax(4.2±1.2)和(3.8±0.9)h,t1/2(38.8±20.4)和(39.6±12.5)h,AUC0-96h(6375.29±3093.14)和(6518.38±3101.07)ng·h·ml-1,AUC0→∞(7165.29±3680.16)和(7325.51±3478.09)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(98.37±8.38)%.双单侧t检验结果表明,两种制剂具有生物等效性.
