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复方氯唑沙宗片中有关物质的GC测定
建立了GC法测定复方氯唑沙宗片中的有关物质.采用DB-624毛细管柱,程序升温.4种已知杂质对氯苯酚、2-氨基-4-氯苯酚、对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在1.62~324、1.25~250、1.78~357和1.60~321 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为94.5%~107.3%,RSD为0.8%~3.9%.
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HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量
目的:建立HPLC法测定复方对乙酰氨基酚片中对氨基酚和对氯苯乙酰胺的含量.方法:采用CAPCell PAK C8柱(250 mm× 4.6 mm,5μm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钠8.95 g,磷酸二氢钠3.9g,加水溶解至1 000 ml,加10%四丁基氢氧化铵溶液12 ml)-甲醇(70∶30);柱温:35℃;流速:1.5 ml·min-1;检测波长:245 nm;进样量:20μl.结果:对氨基酚和对氯苯乙酰胺与各主成分及相邻的杂质均能够很好的分离,对氨基酚和对氯苯乙酰胺分别在4.02~20.12 μg.ml-1(r=1.0000)和0.20~ 1.01 μg· ml-1(r=0.9999)的范围内线性关系良好,平均回收率分别为95.7%,99.6%,RSD分别为2.6%,8.7%(n=9),低检出限分别为0.02,0.03 μg·ml-1.结论:该方法简便快速,结果准确,可用于复方对乙酰氨基酚片的质量控制.
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高效液相色谱法测定复方氯唑沙宗片的有关物质
目的:建立复方氯唑沙宗片中有关物质的HPLC检测方法.方法:采用Agilent Eclipse C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为25 mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲液(用10%磷酸溶液调节pH值至3.0)-乙腈-四氢呋喃(47.5:47.5:5),流速为0.5mL·min-1,检测波长为280nm,柱温30℃.结果:主成分对乙酰氨基酚和氯唑沙宗与各有关物质分离度良好,4种已知杂质对氨基酚、对氯苯乙酰胺、对氯苯酚和2-氨基-4-氯苯酚在各自的浓度范围内均有良好的线性关系,相关系数均在0.9999以上,平均回收率均在95.3%和105.7%范围内,RSD在0.4%和3.6%之间,低检测限均在0.9 ng和1.2 ng之间.结论:方法简便、可靠、灵敏度高,可用于质量控制.