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光纤药物溶出度测定系统文献资料
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用光纤过程监测不同厂家螺内酯片的溶出度
目的:对6个厂家生产的螺内酯片进行溶出度的实时监测,考察并评价其工艺质量.方法:采用光纤药物溶出度实时测定仪进行溶出度测定.采用桨法,以含0.1%十二烷基硫酸钠的0.1 mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,设定水浴温度37 ℃,转速75 r/min,检测波长242 nm,参比波长550 nm,用3 mm探头监测螺内酯片的溶出曲线,对实时相对溶出百分率与溶出时间进行作图分析.结果:各厂家螺内酯片的溶出度均符合<中华人民共和国药典>规定,但溶出曲线和溶出速率存在差异.结论:利用光纤药物溶出度实时测定仪监测螺内酯片的溶出度,可以实时、连续、动态、定量地监测药物的溶出过程,直观地反映各厂家同种药品溶出过程的差异,为全面评价药品的内在质量提供参考.
关键词： 螺内酯 光纤药物溶出度测定系统 溶出度 片剂
