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福建省新生儿筛查中心参加台湾葡萄糖-6-磷酸脱氢酶室间质量评价分析
目的：分析参加台湾葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）室间质量评价结果，以了解该项目的质控质量。方法收集2011～2012年参加台湾预防医学基金会组织的室间质量评价的单位中使用与福建省新生儿筛查中心相同实验方法的实验室（2011年14家、2012年18家）12个批次120个样本的测定结果，并对结果进行定量及定性的描述和分析。定量分析采用评价限法和Z比分数法，定性分析公式为该项目的可接受结果数/该项目总测定样本数×100％。结果评价限法分析显示12个批次中有11次结果可接受率＞80％；而Z比分数法分析12个批次结果可接受率均＞80％。定性分析显示可接受率为100％。结论定量分析评价中，Z比分数法即使在测量值较低浓度值样本的，也能有较好的评价能力，是评价限法的补充。
关键词： 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 评价限法 Z比分数法 可接受率 室间质量评价 -
全国新生儿遗传代谢病筛查葡萄糖-6-磷酸脱氢酶检测实验室间质量调查分析
[目的]了解我国目前新生儿遗传代谢病筛查(以下简称新筛)实验室葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(glucose-6-phosphate dehydrogenase,G6PD)检测能力. [方法]参照中华人民共和国国家标准GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,2011年分别向全国58家及70家新筛实验室邮寄2个批号(第1次)和5个批号(第2次)G6PD干血斑质控物,要求实验室回报G6PD定量测定结果(U/gHib)、临床判断(阴/阳性)、切值来源和切值信息,组织者对所有有效回报的结果进行统计分析,评价实验室检测水平. [结果]两次调查结果的回报率分别为86.2％(50/58)和74.3％(52/70).以试剂进行分组,G6PD定量检测各批号离散度很大,试剂厂家1组和2组的7个批号变异系数较大,分别在10.67％～26.77％和69.17％～89.92％之间；稳健变异系数分布在5.38％～44.00％和102.37％～144.99％之间.两次G6PD临床判断调查可接受的百分比为91.7％和94.0％；而两次定量结果调查合格的百分比为53.7％和74.5％. [结论]本年度筛查实验室间调查结果的变异系数较大,G6PD定量测定结果的可接受率较低.通过开展全国新生儿遗传代谢病筛查G6PD质评计划来提高全国新筛实验室临床检测质量水平,保证新生儿遗传代谢性疾病工作质量,从而提高我国出生人口素质.
关键词： 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 室间质量调查 变异系数 可接受率 切值
