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氨金黄敏颗粒(含糖)中对乙酰氨基酚含量测定方法的比较
目的:探讨用亚硝酸钠法测定含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚含量的其体方法,以控制其质量.方法:对两种国家药品标准氨金黄敏颗粒[WS-10001-(HD-1127)-2002]和小儿氨酚烷胺颗粒[WS-10001-(HD-1115)-2002]中测对乙酰氨基酚含量方法比较,并考察两种方法在含糖氨金黄敏颗粒测定对乙酰氨基酚含量时的重复性,中间精密度、回收率.结果:方法1:[WS-10001-(HD-1127)-2002]重复性、RSD(%)为5.33;中间精密RSD(%)为5.94;回收率为98.25%;方法2:[WS-10001-(HD-1115)-2002]重复性RSD(%)为0.065;中间精密度RSD(%)为0.070;回收率101.93%.结论:方法2可以作为含糖氨金黄敏颗粒中对乙酰氨基酚的有效控制方法.
关键词: 氨金黄敏颗粒:小儿氨酚烷胺 亚硝酸钠法 含糖颗粒 对乙酰氨基酚 -
产复康无糖型颗粒质量标准的研究
产复康颗粒由益母草、当归、黄芪、制首乌、熟地等多味药材组成,具有补气益血、排瘀生新等功能,主要用于妇女产后、人工流产和引产等引起的出血过多、气血俱亏、腰腿酸软、倦怠无力及子宫复旧的预防与治疗.该产品具有较好的疗效,收载于1995年版及2000年版中国药典(一部),并被列为国家中药保护品种与国家基本药物.但由于处方中含大量的糖,对产妇恢复健康不利,特别不适合肥胖与忌糖(如糖尿病)患者的使用.为此,我们对原方工艺进行改革,取消处方中的蔗糖,改用少量的糊精制成产复康无糖型颗粒,并将规格从含糖颗粒的20g/袋改为无糖颗粒5g/袋,临床试用取得了良好的效果.鉴于产复康颗粒现行药典标准鉴别第三项有关黄芪的薄层色谱鉴定在实际操作中不够明显、专属性不强,我们经过反复试验,对其质量标准进行了研究,并提出修改方案.