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白及细粉包衣的工艺研究
白及为常用中药之一,具有活血化瘀、祛腐生新的功效.白及中含有大量的胶类物质,以其原药细粉入药时,往往造成制剂崩解或溶散超标,降低了制剂的生物利用度.如何降低白及细粉的粘性,提高其制剂的生物利用度是目前急待解决的问题.本实验采用羟丙基甲基纤维素对白及细粉进行包衣,取得了较好的效果.
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蠲哮薄膜包衣片增重及抗潮性考察
2000年版的《中华人民共和国药典》对薄膜包衣片的质量标准增加了“重量差异”的检测[1].蠲哮片为中药半浸膏片,片芯浸膏含量高,本身吸湿性很强.如果薄膜包衣工艺不当,易导致“重量差异”不合格.并且,在贮藏过程中易吸湿增重而超过药典规定的标准.笔者对薄膜包衣工艺进行了总结,确定了佳的包衣工艺参数.
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流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片
目的 采用流化床颗粒包衣法制备替米沙坦氢氯噻嗪片,并对其稳定性进行考察.方法 采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,然后将替米沙坦颗粒进行不同包衣增重后与氢氯噻嗪以及合适的辅料混合,用普通旋转压片机进行压片制备替米沙坦氢氯噻片,并利用正交试验设计,优化替米沙坦氢氯噻嗪片处方;用HPLC进行含量和杂质检测,通过加速试验和长期试验考察片剂稳定性和溶出度.结果 该方法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定.羧甲基淀粉钠外加用量20.4 mg、氢氧化钠用量8.5 mg溶出指标为理想,终优化的处方与原研制剂溶出特征一致.结论 以流化床颗粒包衣法制备的替米沙坦氢氯噻嗪片质量稳定,工艺较双层片简单,具有可行性.
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生脉脉冲控释滴丸的体外释药特性研究
目的:制备生脉脉冲控释滴丸并考察其体外释药特性.方法:将生脉滴丸置于流化床中,以底喷方式依次从溶胀层(含交联羧甲基纤维素钠)到控释层(含乙基纤维素水分散体)进行包衣制备生脉脉冲控释滴丸,采用星点设计及体外释放度试验,考察溶胀层与控释层的不同包衣增重对控释滴丸脉冲释放的影响.结果:溶胀层与控释层的包衣增重分别为20%,10%,得到预期的释药时滞为4 h的生脉脉冲控释滴丸.结论:通过调整包衣增重可得到不同释药时滞的滴丸,具备优良控释制剂的特征.
