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苦参康肤搽剂文献资料
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苦参康肤搽剂的HPLC指纹图谱
目的 建立中药复方制剂苦参康肤搽剂的HPLC指纹图谱,对其进行质量控制.方法 采用Inertsil C18柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈(体积比为1∶3,流动相A)-体积分数为0.2％的氨水(流动相B)为流动相进行梯度洗脱,流速:1.0 mL· min-l,检测波长:220 nm,柱温:35℃,建立苦参康肤搽剂HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价软件”对10批制剂进行相似度评价,并对特征峰进行指认.结果 建立的苦参康肤搽剂HPLC指纹图谱的精密度、专属性、重复性、稳定性均良好;10批制剂的指纹图谱的相似度值为0.993 ～0.999.结论 上述建立的HPLC指纹图谱可以用于苦参康肤搽剂的质量评价,可以为提高苦参康肤搽剂整体质量控制方法提供依据.
关键词： 苦参康肤搽剂 高效液相色谱指纹图谱 质量控制
