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DHDK原料药有关物质的检查
目的 建立1,7-二-(4-羟基苯基)-庚烷-1,4-二烯-3-酮(DHDK)原料药有关物质检查方法并对其进行质量评价.方法 采用Phenomenex Synergi 4u Fusion-RP 80A色谱柱(250 mm×4.6mm,4μm),以体积分数0.1％磷酸水溶液(A)、甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为220 nm,进样量为20μL,柱温为30℃.结果 DHDK与有关物质A～F及未知杂质均能良好分离;各有关物质的质量浓度在1～4 mg·L-1内线性关系良好,r≥0.9990(n=6);回收率在90％～108％ (RSD≤7,n=9)之间.结论 所用方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可用于DHDK原料药中有关物质的检查.
