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葎椒凝胶贴膏剂文献资料
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葎椒凝胶贴膏剂制备工艺及质量标准研究
目的:制备葎椒凝胶贴膏剂,并建立律椒凝胶贴膏剂的质量标准.方法:以葎草提取物和胡椒粉为主药,卡波姆和聚丙烯酸钠为凝胶骨架成分制备凝胶贴膏剂.采用薄层色谱法(TLC法)对制剂中胡椒进行定性鉴别;以胡椒中的胡椒碱含量为指标,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定制剂中胡椒碱的含量.结果:制备的葎椒凝胶贴膏剂膏质细腻,具有较好的成型性、黏附性和保湿性. TLC定性鉴别中检出胡椒,且斑点清晰,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;HPLC定量鉴别中胡椒碱在0.054～0.32μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为101.79％,RSD为1.19％(n=6)结论:葎椒凝胶贴膏剂的制备工艺合理稳定,建立的质量标准可靠、准确、专属性强,可用于葎椒凝胶贴膏剂的质量控制.
