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淀粉/聚乙烯醇复合生物膜的制备及其表征
背景:目前还没有将淀粉,聚乙烯醇膜应用于引导组织再生技术的研究,实验结合天然高分子和合成高分子的优点制备成多孔结构的引导组织再生膜.目的:不同制备工艺条件对淀粉,聚乙烯醇膜性能的影响.方法:以聚乙烯醇和淀粉为主要原料,通过溶液浇注、冷冻干燥法制备具有多孔结构的引导组织再生膜,考察原料配比、溶液浓度和预冻温度对多孔薄膜性能的影响.对薄膜的表面形貌、孔隙率、吸水率、力学性能及细胞毒性进行了表征.结果与结论:不同工艺条件下制备膜的孔径在1～50 μm,孔隙率在60%～70%,拉伸强度在12～26 MPa,并且该膜具有良好的生物相容性和亲水性.当溶液浓度为5%,预冻温度为-30℃时该膜表面孔的分布比较均匀,淀粉含量越多,孔径越大.
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组织诱导性材料生物安全性评价研究策略与实践
背景:组织诱导性生物材料种类复杂多样,评价标准缺乏及评价标准存在不足使得开展生物安全性评价是一个热点问题,也是一个难点问题.上述问题的存在导致生产商在开展组织诱导性医疗器械生物安全性试验研究时存在困惑.目的:在从事生物安全性实验评价的基础上,对研发阶段的材料样品应遵循的安全性评价策略,对拟上市注册的产品生物学实验项目的选择提供一些思路和借鉴.方法:对2016年度组织诱导性材料开展生物学实验项目进行了统计分析.统计结果表明,细胞毒性、刺激、致敏实验是开展多的3大基本实验,同时仅选择刺激、致敏、细胞毒3个实验的样品有58种81批次.在文章中,其中17种材料开展了免疫毒性研究,部分样品还选择了生物降解实验.结果与结论:通过分析表明,在产品的研发及临床前评价阶段,可采取不同的实验方案或者评价策略.在研发初期,可用细胞毒性、刺激、致敏实验进行筛查;在研发后期,选择满足安全性评价要求的非常规实验,如亚慢性毒性、降解、免疫毒性等实验.
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组织工程研究的新策略-组织诱导性生物材料
长期以来组织工程研究主要手段是原代细胞分离和培养(种子细胞),将细胞种植到支架材料上,在体外静态或动态(生物反应器)培养这种细胞/支架复合物,后进行体内移植实验或应用.多年来的研究表明,这种手段依赖于自体细胞,耗时,费用昂贵,组织工程产品的生物功能不理想,而且很难实现临床推广应用.近几年生物材料科学家提出了组织诱导性生物材料的新概念.基于对材料的微观孔结构设计、化学修饰和复合生物活性分子,赋予材料诱导组织再生的活性,使组织再生和修复在体内完成.由此产生"体内组织工程"和"组织诱导性生物材料"等概念.这正在成为组织工程研究的发展方向.本文在调研近三年相关论文的基础上,对组织诱导性材料的研究进展进行了简要综述.
