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高效液相色谱法测定头孢曲松钠有关物质Ⅱ（聚合物）方法的改进
目的：改进高效液相色谱法测定头孢曲松钠的有关物质Ⅱ，并进行方法学研究。方法：用TSK-GelG2000SWxL为色谱柱；以pH=7.0的磷酸盐缓冲液[0.005mol/L磷酸氢二钠-0.005mol/L磷酸二氢钠（61∶39）]-乙腈（95∶5）为流动相，流速为0.5ml/min，检测波长254nm。结果：本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求。结论：该方法简便、准确、专属性好、灵敏度高，可用于头孢曲松钠聚合物的检查。
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高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物)及其方法学研究
目的 采用高效液相色谱法测定注射用头孢地嗪钠有关物质Ⅱ(聚合物),并进行了方法学研究.方法 以适合分离分子量为1 000～5 000球状蛋白的色谱用亲水硅胶为填充剂,磷酸盐缓冲液(pH=7.0)[0.005 mol·L-1磷酸氢二钠溶液-0.005 mol·L-1磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(95:5)为流动相,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为231 nm.结果 本品有关物质Ⅱ的分离度及检出灵敏度完全满足其限度的测定要求.结论 该方法较凝胶色谱法测定聚合物简便、快速,能有效分离保留时间小于头孢地嗪的各杂质(聚合物),准确测定其峰面积,从而控制聚合物的量.
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注射用头孢拉定有关物质Ⅱ考察方法研究
目的 建立测定注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的高效液相凝胶色谱法.方法 采用TSK G2000SWXL凝胶色谱柱(TOSOH,7.8mm×300mm),以磷酸盐缓冲液(pH7.0)[0.005mol/L磷酸氢二钠溶液-0.005mol/L磷酸二氢钠溶液(61∶39)]-乙腈(95∶5)为流动相,检测波长为254nm;流速为0.SmL/min.结果 头孢拉定对照品溶液在0.4950～14.8450μg/mL范围内,溶液浓度和峰面积线性关系良好(r=1.0000).重复性的RSD为2.8％(n=6).结论 本凝胶色谱方法操作简便,专属性强,结果可靠,可用于注射用头孢拉定中有关物质Ⅱ的测定.
