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芪丹消渴胶囊文献资料
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芪丹消渴胶囊中丹酚酸B稳定性考察
目的:研究芪丹消渴胶囊生产工艺对丹酚酸B稳定性的影响.方法:考察制剂不同煎煮时间及不同烘干温度对丹酚酸B的影响,运用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的丹酚酸B进行含量测定.结果:根据煎煮时间及烘干温度筛选出丹酚酸B佳稳定性条件.结论:温度及煎煮时间是影响丹酚酸B的主要因素,筛选佳条件保证制剂质量.
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芪丹消渴胶囊质量标准研究
目的 制定芪丹消渴胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对方中的黄芪、黄连进行定性鉴别,运用高效液相色谱(HPLC)法对制剂中的丹酚酸B进行含量测定.结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰,分离度良好;丹酚酸B在0.2856～2.856μg范围内与峰面积分值呈良好的线性关系(r=0.9996),平均加样回收率为99.55％,RSD=0.965％.结论 所建立的定性定量方法分离度好,重现性好,结果准确,可用于芪丹消渴胶囊的质量控制.
