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骨筋化瘀膏文献资料
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骨筋化瘀膏微生物限度检查的方法学验证
目的:考察骨筋化瘀膏的微生物限度检查方法.方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录微生物限度检查法进行方法学验证试验.比较常规法、培养基稀释法(验证法)对骨筋化瘀膏抑菌率的影响.结果:常规法验证,人工污染枯草芽孢杆菌回收率低于70％,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率均高于70％.采用培养基稀释法,人工污染枯草芽孢杆菌回收率高于70％.结论:骨筋化瘀膏微生物限度检查法细菌计数可采用培养基离心稀释法(0.2mL/皿)检验,霉菌及酵母菌计数可采用常规法检验;控制菌检查,可采用常规法检验.
