在中国开展国际合作学术性临床研究项目的质量管理思考
摘要： 目的 通过总结北京大学医学部资助国际合作学术性临床研究的监查/稽查发现常见问题,分析我国目前开展国际合作学术性临床研究面临的主要挑战,从而提出相关建议和措施以改善研究质量.方法 对北京大学医学部资助国际合作学术性临床研究的项目管理存档资料进行整理,按照监查/稽查发现常见问题进行描述性分析.结果 2011-2016年北京大学医学部资助的14项国际合作学术性临床研究,监查/稽查发现的常见问题为研究文件不规范(100.0％)、伦理规范问题(71.4％)、方案不依从(64.3％)、数据质量问题(71.4％)、合作双方沟通问题(14.3％)、生物样本出口问题(14.3％)、入组进度延迟(14.3％)、项目提前中止(7.1％).结论 只有符合国家法规并在国家的大力支持前提下,制定符合中国实际要求的临床研究方案、标准操作规程(SOP)以及建立研究质量管理体系,研究人员严格、规范地按照SOP以及相关法规开展研究,才能获取可信可靠的数据,保证研究的质量,得出同行认同的研究结论,准确地回答科学问题.
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“互联网+”背景下科研物资招标采购的初步探讨
目的 探讨“互联网+”背景下科研物资招标采购的对策.方法 分析“互联网+”的发展趋势以及对科研物资招标采购的意义和影响,并就如何做好“互联网+”背景下科研物资招标采购进行初步探讨.结果 “互联网+”与各领域的融合发展已成为时代潮流,“互联网+”招标采购是科研物资招标采购的发展方向和必然选择,“互联网+”背景下科研物资招标采购应当强化“互联网+”思维和理念,健全完善相关制度机制,加快电子招标采购系统建设,加强大数据的研究应用.结论 应当积极探索和实践,促进“互联网+”科研物资招标采购深度融合快速发展.
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医院图书馆提供循证医学证据检索和评价服务的需求调查——基于临床学生
基于临床专业学生,就医院图书馆开展循证医学证据检索和评价工作的客观需求进行调查.结果 显示,图书情报人员开展此项工作有一定客观需求,但在人员专业素质等方面存在局限性,尤其是缺乏医学知识背景.
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医学科研论文写作中存在的问题及对策探讨
目的 探讨大型综合性医院增强医务人员科研素质、提高撰写医学论文能力的科学培训模式,以提高向国际期刊投稿的数量、质量和命中率.方法 以复旦大学附属中山医院的医务人员为研究对象,于2005年6月至7月抽取209名医务人员作为调查对象,采用问卷调查法.结果 收回调查表209份,对其中内容填写完整的196份调查表进行分析,显示:①国际期刊投稿现状:在被调查医务人员中,67%的人从未尝试投稿,15%的人曾尝试投稿但未成功,18%的人已成功投稿.②撰写医学科技论文的主要困难:59%对国际投稿的基本规则不熟悉,57%英语写作有困难,55%对自己的科研成果是否达到发表的要求不确定,39%不知如何选择投稿期刊,31%撰写医学科技论文不知如何人手,没内容可写者仅占11%.③参加培训的积极性高.95%的医务人员认为培训对提高自己的科研业务水平和向国际期刊投稿有帮助.结论 针对医务人员国际期刊投稿现况和撰写医学论文的主要困难,提出实施专业化"整体培训与个别辅导相结合"的培训模式,以增强医务人员的科研素质,提高撰写医学科技论文能力,增加向国际期刊投稿的数量、质量和命中率.
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北京大学临床肿瘤学院SCI收录论文分析
利用SCI-Expanded数据库,检索到2000-2009年北京大学临床肿瘤学院在SCI收录期刊发表论文348篇,从论文数量、学科、期刊分布、影响因子、被引频次等方面进行了统计分析,以反映北京肿瘤医院的科研现状及改进建议.
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对加强医院医学期刊管理的若干思考
医院的医学期刊管理面临着编辑部管理体制、编辑队伍水平、稿件质量和外部生存环境等诸多现实问题.与医药企业合作办刊、重视与国外出版机构合作、创新期刊出版模式等已为国内一些办刊医院借鉴.通过研究期刊管理创新案例,总结国内对医学期刊管理新观点,本文认为医院医学期刊管理应纳入医院科研管理框架;重点解决管理体制问题;走专业化、HA集团化、品牌化经营道路;建立高水平编辑队伍;加强国际交流;按国际规则办刊等.
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紧密结合医院实际 做好科研统计工作
科研统计是科研管理工作的一个重要组成部分,更是医院科研事业发展的决定性基础要素.紧密结合医院实际情况,做好科研统计工作,把握科研统计工作的全面性,运用现代化管理手段,提高科研统计数据的准确性、实效性和权威性,对医院科研工作具有很好的指导作用,有效地辅助医院领导决策.
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生物化学分析领域专利申请文件的撰写
简要介绍了说明书充分公开和权利要求书得到说明书支持的判断要点,结合具体案例,剖析生物化学分析领域专利撰写方面出现上述问题的症结所在,为高校科研机构专利申请的撰写提供一定的指导.
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嵌入临床科研一线的学科化服务探索与实践
本文认为嵌入用户的临床科研环境是学科化服务的关键,阐述了学科化服务嵌入临床科研的背景及动因,分析了医院图书馆学科化服务存在的问题,探讨了嵌入临床科研一线学科化服务的具体措施.
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不同数据库中循证医学证据的交叉重复研究
讨论并分析了国外几种数据库中循证医学证据的交叉重复情况,总结、归纳出获取证据的佳途径与方法,并提出相关建议.
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中医药应用类项目中标预测系统的构建和应用
科研管理任务之一是促进招投标双方信息沟通的管理.作者以国家中医药管理局中医药应用类项目为例,以"信息管理"为手段,分析招标方的目标信息和申标方的表述信息,并以此为据建立评价指标体系,进而应用计算机技术开发中标预测系统,探讨信息管理及其技术在科研立项中的应用.
