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ISO 15189认证对检验学科发展的影响

陆勇;李安东;高卫益

摘要: 实施有效的质量管理是提升临床实验室管理和技术水平的重要手段.国际标准化组织于2003年2月颁布了ISO15189文件——《医学实验室——质量和能力的专用要求》.这项国际标准的发布,为医学实验室的质量管理提供了一个科学的方法,同时也为实验室国家认可提供了一个准则.1 促进检验学科建设理念转变在过去的检验工作中,管理者更多关心的是现有标本分析结果数据的准确性.检验过程也以正确数据的得出而告终.但是在IS0 15189中,医学实验室的服务范围包括了从受理申请开始的检验前阶段到检验临床样品的检验中阶段、终解释报告及提出建议的检验后阶段[1].检验前是指包括检验申请、样本采集并保存运送到实验室的过程[2].有研究指出,在出现检验误差的病例中,出自检验前阶段的占60%.忽视检验前阶段的质量控制对检验结果的准确性造成了很大的影响[3].同样,检验后阶段同样对临床诊疗影响重大.

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