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十一酸睾酮酯注射液避孕有效性的多中心II期临床研究
目的对十一酸睾酮酯(TU)注射液的安全性、避孕有效性和可复性进行临床多中心评估. 方法本研究采用WHO规定的监测指标,是一个前瞻性、开放式和多中心的临床II期男性激素避孕药有效性试验.308名年龄25～45岁的正常男性志愿者,筛选合格后被纳入此项临床试验. 结果 9名受试者在6个月的抑制期内未能达到无精子或严重少精子症,其原发避孕失败率为2.9 /100人年.296名受试者进入避孕有效期.除1名受试者因精子反跳其配偶发生妊娠外,无精子或严重少精子症的受试者配偶未发生妊娠.6名受试者发生精子反跳,导致的继发避孕失败率为2.3/100人年.避孕总失败率为5.2/100人年,避孕有效率为94.8%.除20名受试者因失访退出研究外,其余受试者在恢复期内精子均达到基础值水平或正常参考值范围. 结论每月注射500 mg TU能够有效地抑制中国人的精子发生,无严重不良反应.
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云南地区男性避孕针可接受性研究
目的 探讨十一酸睾酮酯男性避孕针在云南地区的可接受性.方法 对注射男性避孕针对象及妻子、管理服务人员等进行问卷调查、访谈调查和心理测试.结果 多数使用者是因为女方身体不好、不适合放环而采用男性避孕针;打针后约29%的人自觉身体无变化,26.2%的人感觉较好,部分人反应打针时性欲增强,停针时性欲减弱;使用者认为打针比安全套方便,比男性结扎容易接受,还有人认为注射部位疼痛和使用不方便(需每月打针1次有点麻烦),部分人对长期使用药物的安全和使用价格比较关心.心理测试注射者和未注射者的抑郁和焦虑状况无明显差异(P>0.05).结论 十一酸睾酮酯避孕针作为一种男性避孕方法,可供育龄夫妇知情选择,有利促进男性参与计划生育.对该方法的长期使用安全性、满意程度和服务提供的有关问题还需作进一步研究.
