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清开灵滴丸中栀子苷的 HPLC 含量测定研究
目的：建立清开灵滴丸中栀子苷的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法（ HPLC ）对清开灵滴丸中栀子苷进行了含量测定实验研究。结果栀子苷线性范围为0.05936～0.8904μg，回归方程为y＝1.50×106 x＋4.80×103，R2＝1.000；平均回收率为97.93％（ RSD＝2.36％）。同时测定了七批供试品中栀子苷的含量。结论本方法可作为清开灵滴丸中栀子苷含量测定的一种准确、灵敏、可行的方法。
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清开灵滴丸治疗感冒临床疗效研究
目的：为研究清开灵滴丸治疗感冒的临床疗效。方法：105例感冒患者随机分为治疗组(n=70例 口服清开灵滴丸治疗)、对照组(n=35例 口服清开灵胶囊治疗)。从临床症状，体征，化验检查评价两组疗效。结果：治疗组退热时间短，症状体征消失较快，总有效率为81.43％(57／70)，与对照组总有效率57.14％(20／35)相比。差异有显著性(P＜0.01)。结论：清开灵滴丸治疗感冒较优于清开灵胶囊，且临床未发现明显毒副作用。
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清开灵滴丸对家兔感染性退热作用的研究
目的:为进一步确定清开灵滴丸对家兔感染性发热的退热效果.方法:选用新西兰大耳白家兔56只,分7组,设对照、比较、观察3组,测出每只家兔基础体温,用伤寒、副伤寒甲乙三联菌液静脉注射致热.观察组分别灌服清开灵滴丸水溶液,依次在30、60、120、180、240和300min时测出每只家兔体温,按组记录.结果:家兔致热前后体温对比差异有显著性(P＜0.01),灌服清开灵滴丸前后体温比较差异有非常显著性(P＜0.01),各给药组体温与对照组相应时间的体温比较差异有非常显著性(P＜0.01).结论:清开灵滴丸对家兔感染性发热有明显的退热作用.
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清开灵滴丸对小鼠抗电惊厥和耐缺氧能力影响的研究
目的:观察清开灵滴丸对小鼠抗电惊厥和耐缺氧能力的影响.方法:①取昆明种小白鼠140只,随机分组,用清开灵滴丸水溶液分别以低、中、高剂量灌喂小白鼠,连续3d,以给药前同样的电惊厥阈值分别刺激小鼠,观察记录各组小鼠惊厥发生数,再计算药物的抗惊厥百分率.②取昆明种小白鼠140只,随机分组,按每次0.2ml/10g灌喂清开灵滴丸水溶液,每日1次,7d后断氧,观察小鼠从断氧至死亡的时间.结果:中、高剂量给药组抗电惊厥率分别为45%、70%;中、高剂量给药组缺氧后存活时间分别为31.83±3.82min、35.89±4.16min.各自与其对照组比较差异均有非常显著性(P＜0.01).结论:说明清开灵滴丸能明显增强小鼠抗电惊厥能力和显著延长小鼠缺氧后存活时间.
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清开灵滴丸滴制过程工艺研究
目的:建立清开灵滴丸滴制过程的佳工艺条件.方法:采用正交实验法,以丸重差异和圆整度为考察指标,对影响清开灵滴丸滴制过程的因素进行考察.结果:正交实验设计的三个因素中,滴口径影响显著(P＜0.01),冷却液温度及滴速的影响较显著(P＜0.05).结论:佳工艺条件为:冷却液温度为14～16℃,滴口径(内/外)为1.8/3.2mm/mm,滴速为45d/min,该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.
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清开灵滴丸微生物限度检查的方法学验证
目的 确认清开灵滴丸是否具有抑菌活性;建立正确的方法对其进行细菌、霉菌及酵母菌计数和控制菌的检查.方法 按2005年版中国药典微生物限度检查方法及方法学验证试验要求,对清开灵滴丸微生物限度检查进行了方法学验证.结果 本品对金黄色葡萄球菌及枯草芽孢杆菌有较强抑菌作用,常规法检查回收率分别为1%和0%;用培养基稀释法可消除样品对金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的抑菌作用.对白色念珠菌、黑曲霉及大肠埃希菌无抑菌作用,常规法检查回收率分别为95%、90%和87%.结论 本品细菌数检查可用培养基稀释法;霉菌和酵母菌数、控制菌(大肠埃希菌)可采用常规方法.
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清开灵滴丸在小儿外感发热性疾病中的疗效分析
目的 分析对小儿外感发热性疾病患儿实施清开灵滴丸治疗的临床效果.方法 收集我院80例外感发热性疾病患儿,将其分为对照组和观察组.对照组使用西药治疗,观察组在此基础上使用清开灵滴丸治疗,比较两组临床疗效.结果 观察组治疗有效率明显高于对照组,差异显著(P<0.05).两组并发症差异不显著(P>0.05).结论 对小儿外感发热性疾病患儿使用清开灵滴丸治疗,可在保证的治疗安全性的前提之下取得更佳的效果,有较高使用价值.
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清开灵滴丸治疗咽痛45例疗效观察
应用清开灵滴丸口服或舌下含服治疗急性咽炎,对照病毒唑嚼服治疗急性咽炎,从临床症状、体征观察两组疗效.结果显示:治疗组退热时间短、症状体征消失快,两组比较,总有效率:治疗组为83.3%(25/30),对照组为53.3%(8/15)(P<0.01).说明清开灵滴丸舌下含服治疗急性咽炎明显优于病毒唑嚼片,且临床未发现明显毒副作用.
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清开灵滴丸治疗急性脑梗塞疗效观察
目的:探讨清开灵滴丸与奥扎格雷钠治疗急性脑梗塞的近期疗效.方法:选择60例住院病人随机分为对照组和治疗组,对照组采用奥扎格雷钠静滴,治疗组采用清开灵滴丸口服与奥扎格雷钠静滴.结果:治疗组与对照组比较疗效显著(P＜0.05).结论:清开灵滴丸与奥扎格雷钠联合治疗急性脑梗塞疗效肯定且安全,并优于对照组.
