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高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量的研究
目的：探讨环吡酮胺乳膏应用高效液相色谱法进行药物含量与体外透皮释放量测定的效果。方法检测波长305 nm；流动相：乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液(70：30)；Kromasil C18色谱柱；应用单室Franz扩散池、大鼠腹皮进行透皮释放实验,对比市面乳膏与自制乳膏的透皮结果。结果环吡酮胺范围介于20~180μg/mL间,平均回收率99.8%,RSD为0.70%,线性关系较好(r=0.9997),相关因素为0.9673,市面乳膏与自制乳膏透皮结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论采用高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏不会受皮肤成分与软膏基质影响,且操作简便,准确率高,测定效果理想。
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过氧苯甲酰凝胶的研制和体外评价
制备了一种过氧苯甲酰凝胶,并与原研制剂进行体外等效性评价.采用琼脂凝胶扩散法测定凝胶中药物的扩散系数(K),并以此为指标用单因素试验筛选出自制凝胶的处方组成.所得优化处方中采用d(0.9)为5.86 μm过氧苯甲酰原料药,含泊洛沙姆407 0.3％,卡波姆980 1.5％.根据过氧苯甲酰在不同介质中的饱和溶解度结果筛选接收介质.以市售凝胶剂班赛(R)为对照,比较自制凝胶与原研制剂体外释放曲线的相似性,结果显示二者一致性良好(相似因子为72).以猪皮为屏障进行体外透皮释放试验,HPLC法测定接收液、皮肤表面和皮肤层内过氧苯甲酰浓度,以及皮肤内的苯甲酸浓度.结果显示,自制凝胶与原研制剂中绝大部分药物都滞留在皮肤表面,皮肤中均检出少量过氧苯甲酸和苯甲酸.自制凝胶和市售凝胶的体外释放行为和体外透皮释放特性相似,提示自制凝胶在体外具有相同的有效性.
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RP-HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量和体外释放度
目的 建立反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度的方法.方法 采用高效液相色谱法(HPLC),以十八烷基硅烷键合相硅胶为固定相,甲醇-0.02 mol·L-1的醋酸铵缓冲盐溶液为流动相,检测波长286 nm,流速为1.0 mL·min-1,色谱柱柱温40℃,测定丁丙诺啡贴剂的含量及体外释放度.结果 丁丙诺啡在1.0～100.0 mg·L-1浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系,其回归方程为A=4676C+3297(r=0.999 4,n=7),日内精密度和日间精密度RSD分别为0.64%和1.32%,加样平均回收率为99.79% (RSD 为1.29%,n=9),检测限和定量限分别为0.10 mg·L-1和0.23 mg·L-1,样品溶液稳定性较好.贴剂的含量测定结果表明贴剂的含量均匀度好,体外释放遵循Higuchi方程,Q(%)=0.200t1/2-0.019(R2=0.999).结论 该方法操作简单、方便、准确、重复性好,可用于丁丙诺啡的定量测定.
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高效液相色谱法测定环吡酮胺乳膏中药物的含量及其体外透皮释放量
目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定环吡酮胺乳膏的含量及体外透皮量.方法 色谱柱为Intersil ODS-3 C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%乙二胺四醋酸二钠溶液(70:30),检测波长304 nm.体外透皮释放实验采用单室Franz扩散池,大鼠皮肤,自制乳膏与市售乳膏的透皮结果对比.结果 环吡酮胺在20～180 μg·mL-1范围内,线性关系良好(r＝0.999 8),平均回收率为99.7%,RSD为0.69%.体外透皮释放量与时间呈良好的线性关系,相关因素为0.967 9.自制乳膏与市售乳膏的透皮结果差异无显著性.结论 该法测定环吡酮胺乳膏药物含量及体外透皮释放量操作简便,快速准确.软膏基质和皮肤中成分对测定无干扰.
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HPLC法测定丁丙诺啡贴剂中药物的含量及其体外透皮释放量
目的:建立丁丙诺啡贴剂中丁丙诺啡含量和体外透皮释放量的HPLC分析方法.方法:采用Waters Symmetry(R)C18(150mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相:甲醇-0.02 mol·L-1缓冲盐溶液(20 mmol·L-1醋酸铵溶液,氨水调节pH=4.5)(50:50),流速1.0 mL·min-1,检测波长286 nm.结果:在2.0～10.0μg·mL-1的浓度范围内旱良好的线性关系,r=0.9999.方法的平均回收率在99.9%～100.3%;日内和日间RSD分别小于0.38%和0.98%.小检测浓度为0.2μg·mL-1.结论:该方法准确、可靠、灵敏度高,适用于丁丙诺啡贴剂的定量榆测.
