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食品检验机构委托检验风险控制
2015年10月1日新食品安全法即《中华人民共和国食品安全法》(主席令第21号)(以下简称新《食品安全法》)施行,食品安全监管职能调整,根据新《食品安全法》的要求,食药监督管理部门对《食品检验机构资质认定条件》进行了重新修订。新形势下,食品检验机构如何保证样品的代表性和真实性,如何保证食品检验质量,如何识别、分析和控制食品委托检验中存在的风险。本文详细分析食品委托检验的类型,并以检验报告为主线,对样品、检验、签发及报告等环节的关键控制点进行讨论,提出风险控制方案。
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药品监督抽验合格率与药品质量(Ⅰ)
药品质量监督抽验是国家对药品实行监督管理的重要手段之一,是<药品管理法>赋予药品监督管理部门的重要职能.药品的特殊性决定了药品质量监督抽验的专业性、技术性和法定性.药品抽验按其功能划分有评价性抽验、日常监督抽验、专项监督抽验、跟踪监督抽验;按其行为划分,有计划抽验、检查抽验.无论哪种分类,都强调抽验计划的合理性、抽样程序的规范性、抽取样品的代表性、检验技术的可靠性以及抽验结果统计分析的科学性.作为衡量和评价药品质量状况与动态的重要指标-药品质量监督抽验合格率(以下简称合格率),正是在历经具有上述特性的实际操作步骤之后悄然而生的.由此不难看出合格率在药品质量监督抽验工作乃至整个药品监督管理体系中的重要地位.
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浅谈实验室检测样品的管理
实验室检测样品的管理是检测过程中一个重要环节,是确保检测结果准确性的前提条件,是直接影响检测结果的因素之一.检测样品的规范化管理,是一项涉及面广、技术性强的工作,检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度,因此本中心对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施了有效的质量控制.